Автоматизация процесса инспекции ампул и флаконов

Автоматизация процесса инспекции ампул и флаконов

Развитие фармацевтической промышленности в странах СНГ выдвинуло на первый план вопрос об обязательном и скорейшем внедрении правил GMP в фармацевтическом производстве всех лекарственных форм, в особенности инъекционных препаратов.

Все лекарственные формы для инъекций в соответствии с современными требованиями должны быть стерильными, апирогенными, нетоксичными и стабильными. Помимо вышеперечисленных требований, к растворам предъявляется еще одно основное требование — отсутствие механических включений, а также ряд дополнительных: изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость.

Механические включения могут быть представлены частицами резины, волокнами целлюлозы, частицами стекла и металла, а также микроорганизмами, грибками и др. Основными источниками механических включений (как и микробиологических) являются:

•   Исходные

продукты: вода, лекарственные и вспомогательные вещества.

  • Условия технологического процесса: воздух помещений, оборудование, персонал.
  • Средства упаковки и укупорки: ампулы, стеклянные флаконы, резиновые пробки, а также их фрагменты, и моющие средства, которые применяются для их обработки.

Обязательным условием правил GMP является полная автоматизация процесса производства стерильных растворов, в том числе и стадии контроля готовой продукции. К сожалению, данных правил придерживаются на сегодня лишь не многие фармацевтические предприятия на территории СНГ, в большинстве случаев производя данный  контроль визуально. Помимо того, что персонал является одним из источников загрязнения для чистых помещений, необходимо учитывать человеческий фактор – физическую невозможность инспекции каждой ампулы, либо другого сосуда, во всей партии на наличие механических включений и прочих недостатков при производстве (косметический контроль, уровень наполнения и т.д.).

В данной проблеме решение только одно – полная автоматизация процесса контроля.

Безусловно, автоматические инспекционные машины имеют высокую стоимость, которая несопоставима на первый взгляд с затратами связанными на организацию процесса визуального контроля. Однако если мы проведем элементарный просчет себестоимости работы инспекционного оборудования, то выяснится, что это оборудование окупит себя уже через 3-5 лет, но при этом Вы получите массу преимуществ при производстве:

  • Отсутствие человеческого фактора ошибки
    • Увеличение производительности за счет автоматизации процесса (на сегодняшний день, мы предлагаем решения для линий производительностью до 36 тысячи ампул в час!)
    • Возможность размещения всего процесса производства стерильных препаратов в помещениях класса А (что невозможно при присутствии персонала)
    • Полное соответствие правилам GMP

Компания «Аптека-95 ФФ» совместно с итальянской компанией «CMP di Pilastro» предлагает различные решения автоматизации визуального контроля качества ампул. Сегодня мы можем предложить более 15

различных машин, удовлетворяя спрос на любую позицию. Данное оборудование широко представлено в мире на лучших фармацевтических предприятиях и успешно конкурирует с продукцией BOSCH, Brevetti, Seidenader, при этом имея более доступную стоимость, при этом ничем не уступая в качестве и технологичности! Инспекционное оборудование компании СМР на протяжении 15 лет успешно эксплуатируется уже

более чем на 100 предприятиях 20 стран мира!

Компания СМР активно развивается и с каждым годом расширяет свой модельный ряд оборудования, предлагая все новые решения в области обеспечения контроля качества. В этом году компания представила две новые модели:

  • полуавтоматическая инспекционная машина SV-1 для инспекции ампул, флаконов и картриджей как с жидкими так и с лиофилизированными препаратами
  • автоматическая инспекционная машина SA-36 для контроля на наличие инородных включений в инъекционных растворах в ампулах производительностью 36 тысяч ампул в час.

Полуавтоматическая инспекционная машина для инспекции флаконов с лифиолизированными препаратами обладает производительностью 6 тысяч шт./ч (механическая скорость). Обращаем ваше внимание на то, что данное оборудование практически не имеет аналогов на современном рынке фармацевтического оборудования! Машина SV-1 оснащена новейшей разработкой — станцией контроля наличия кислорода/влаги внутри флакона с лиофилизированным препаратом что практически является инспекцией герметичности.

Машина SA-36 на сегодняшний день является уникальной, поскольку ни один из производителей не предлагает технологических решений для инспекционных линий производительностью в 36 тысяч ампул в час.

  Полуавтоматическая инспекционная машина SV1

  • позволяет проводить инспекцию ампул, флаконов, картриджей

с жидкими и лиофилизированными препаратами

  • производительность до 6 тысяч в час

 

  Оптический инспекционный стенд CMP-1

  • используется для выборочных исследований ампул, флаконов, картриджей и шприцев с инъекционными растворами
  • позволяет работать с ампулами и флаконами диаметром от 8 до 50 мм

 

  Инспекционная машина проверки на герметичность LT-01

  • используется для инспекции на герметичность ампул, объемом от 1 до 20 мл
  • производительность до 12 тысяч в час

 

  Автоматическая инспекционная машина SA-9

  • используется для инспекции на механические включения ампул и флаконов, объемом ампул то 1 до 20 мл
  • производительность до 12 тысяч в час

 

  Автоматическая инспекционная машина SA-18

  • используется для инспекции на механические включения ампул и флаконов, диаметром то 8 до 25 мм
  • производительность до 20 тысяч в час

 

Об авторе Зубарь Руслан

Здравствуйте! Я родился и живу в Украине, Харьков. Увлекаюсь экстремальными видами спорта, пилотированием самолётов Bristell.
Запись опубликована в рубрике Промышленное оборудование. Добавьте в закладки постоянную ссылку.

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s